मामले की रिपोर्ट फार्म डिजाइन , रणनीति , और मानकों

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मामले की रिपोर्ट फार्म डिजाइन, रणनीति, और मानकों इस संगोष्ठी के मौजूदा कार्यक्रम के लिए बाद में वापस जाँच करें, या इसी तरह के पाठ्यक्रमों के लिए हमारे अन्य जीने सेमिनार की समीक्षा करें। क्लीनिकल डाटा मैनेजमैंट (SCDM) गुड क्लीनिकल डाटा प्रबंधन आचरण के लिए सोसायटी (GCDMP) के अनुसार: "... (अध्ययन प्रोटोकॉल के अलावा अन्य) एक चिकित्सीय परीक्षण में कोई दस्तावेज तैयार किया है और डेटा प्राप्त करने के लिए इस्तेमाल साधन से ज्यादा महत्वपूर्ण है। एकत्र आंकड़ों की गुणवत्ता में इस उपकरण की गुणवत्ता पर पहला और सबसे महत्वपूर्ण निर्भर करता है। समय की परवाह किए और प्रयास सुनवाई कर बिताया है, सही डेटा अंक एकत्र किया जाना चाहिए; अन्यथा, अध्ययन के परिणाम का एक सार्थक विश्लेषण संभव नहीं हो सकता। इसलिए, यह डिजाइन, विकास, और इस तरह के एक उपकरण की गुणवत्ता आश्वासन अत्यंत ध्यान प्राप्त करना चाहिए कि इस प्रकार है। " ऐसे आईसीएच E6 गुड क्लीनिकल प्रैक्टिस के दिशा निर्देशों के रूप में अन्य नियमों, एक चिकित्सीय परीक्षण के लिए आवश्यक दस्तावेजों में से एक के रूप में मामले की रिपोर्ट फॉर्म (सीआरएफ) की पहचान। इसलिए, यह सीआरएफ डिजाइन की प्रक्रिया का सर्वोत्तम प्रथाओं को समझते हैं और लागू करने के लिए आवश्यक है। यही कारण है कि त्रुटियों को कम करता है सीआरएफ के डिजाइन सुनिश्चित करने, सभी प्रोटोकॉल आवश्यक डेटा एकत्र कर रहे हैं सुनिश्चित कर रही है, और अपने सामान्य कार्यप्रवाह में अध्ययन समन्वयक रखने शामिल। यह एजेंसी प्रस्तुत करने के लिए कई क्लिनिकल परीक्षण से डेटा के भविष्य के संकलन और डेटा संग्रह, इसलिए, लगातार संक्षिप्त, और संगत है कि आश्वासन, मानकों के लिए की जरूरत पर विचार करने के लिए भी महत्वपूर्ण है। CDISC और CDASH इन मानकों की स्थापना में महत्वपूर्ण भूमिका निभाई है। इस कार्यशाला में अच्छा सीआरएफ डिजाइन के सिद्धांतों पर चर्चा करेंगे, चिकित्सीय परीक्षण के संबंध में सीआरएफ डिजाइन के समय शुरू हुआ, और डेटा संग्रह सिफारिशों में योगदान होगा कि टीम। प्रतिभागियों को एक नमूना प्रोटोकॉल की समीक्षा करने और उचित डेटा एकत्र करने के लिए आवश्यक हो जाएगा जो CRFs का निर्धारण करेगा। हम डिजाइन दर्शन और तर्क पर चर्चा और डिजाइन आलोचना करने के लिए CRFs की समीक्षा करने में इन सिद्धांतों को लागू होंगे। हम यह भी डेटा संग्रह की आवश्यकता है और सीआरएफ डेटा सामग्री के लिए मौजूदा मानकों है क्या निर्धारित करने में उपयोग किया जाता है कि संसाधनों पर चर्चा करेंगे। उद्देश्यपूर्ण सीआरएफ डिजाइन के लिए उम्मीदों की समझ प्रदान करेगा SCDM GCDMP में दस्तावेज के रूप में सीआरएफ डिजाइन के लिए सर्वोत्तम प्रथाओं पर आधारित मॉड्यूल। नोट: इस कार्यशाला के सिद्धांतों और अच्छा सीआरएफ डिजाइन के लिए डेटा तत्वों से संबंधित बुनियादी बातों के साथ सौदा होगा। यह सीआरएफ बनाने के लिए एक सॉफ्टवेयर अनुप्रयोग में एक प्रशिक्षण के रूप में इरादा नहीं है। प्रोटोकॉल की समीक्षा के आधार पर डेटा आवश्यकताओं / CRFs पहचानें डेटा संग्रह में स्थिरता के लिए तर्क का मूल्यांकन CRFs में डेटा संग्रह के लिए CDASH मानकों पर चर्चा उचित डेटा एकीकरण सुनिश्चित करने के लिए डेटा संगतता मुद्दों और समाधान की पहचान सीआरएफ डिजाइन के लिए "सर्वोत्तम प्रथाओं" सूची मामले की रिपोर्ट फार्म डिजाइनर क्लीनिकल डाटा प्रबंधक क्लीनिकल रिसर्च एसोसिएट्स परियोजना प्रबंधक कोर्स के बाद प्रशिक्षकों में से एक के नेतृत्व में किया जाएगा: डेनिस जी Redkar-ब्राउन, मीट्रिक टन दिन 1: 9:00-4:00 सीआरएफ परिभाषा, उद्देश्य, बातें सीआरएफ डिजाइन में सर्वोत्तम प्रथाओं बाहरी डेटा एकीकरण CDISC / CDASH शिक्षार्थियों अपने वातावरण में सीआरएफ डिजाइन की प्रक्रिया का वर्णन करने के एक मामले का अध्ययन लाना चाहिए, और अपने अनुभवों के आधार पर नुकसान या सफलता की कहानियों पर चर्चा के लिए तैयार रहना समीक्षा जीसीपी दिशानिर्देश आईसीएच E6 और दो नमूने CRFs (प्रदान)। वे क्या पढ़ा है के आधार पर, शिक्षार्थियों इन दिशा-निर्देशों का अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए सीआरएफ में आवश्यक संशोधन कर देगा घटनाओं का नमूना प्रोटोकॉल और अनुसूची की समीक्षा करें, और इस अध्ययन के लिए आवश्यक हो जाएगा जो CRFs की एक सूची तैयार उपलब्ध कराए गए नमूना प्रोटोकॉल के अनुसार नमूना मानक सीआरएफ विनिर्देशों दस्तावेज़ ले लो और संशोधन प्रोटोकॉल (स्पिरोमेट्री परीक्षण, ABECB लक्षण आकलन, या नैदानिक ​​प्रतिक्रिया का मूल्यांकन) द्वारा अपेक्षित घटनाओं के लिए "डिजाइन" प्रभावकारिता CRFs का नमूना प्रोटोकॉल और अनुसूची का उपयोग, और उसके बाद पिछले अभ्यास में पूरा किया गया है कि सीआरएफ विशिष्टता को यह फार्म जोड़ने पंजीकरण शुल्क से पहले संगोष्ठी की शुरुआत करने के लिए प्रत्येक दिन आधा घंटे उपलब्ध हो जाएगा कि मिश्रित नाश्ता आइटम शामिल हैं। इसके अलावा शामिल प्रत्येक प्रशिक्षण दिन कार्य किया जाएगा कि एक नेटवर्किंग दोपहर का भोजन है। विशेष दरों में एक ही संगठन से कई उपस्थितगण के लिए उपलब्ध हैं। अपने विकल्पों पर चर्चा और बचत का लाभ लेने के लिए 781-972-5418 पर मेलिसा Dolen से संपर्क करें। हमारे संगोष्ठी रद्द करने की नीति के लिए यहां क्लिक करें बार्नेट इंटरनेशनल जारी रखने फार्मेसी शिक्षा के एक प्रदाता के रूप में फार्मेसी शिक्षा के लिए प्रत्यायन परिषद द्वारा मान्यता प्राप्त है। प्रतिभागियों को एक पूर्व परीक्षण, के बाद परीक्षण और कार्यक्रम के मूल्यांकन के पूरा होने सहित, पूर्ण भागीदारी के लिए सतत शिक्षा क्रेडिट के 6 घंटे (0.6 CEUs) प्राप्त होगा। बार्नेट अंतर्राष्ट्रीय कार्यक्रम पूरा होने के तीन सप्ताह के भीतर अर्जित रहस्यमय के लिए पूरा होने की एक रसीद जारी करेगा। ACPE # 0778-0000-13-014-L01-पी। 3/13 का विमोचन किया। अपनी कंपनी में इस पाठ्यक्रम पकड़ो! अधिक जानकारी के लिए, (215) 413-2471 पर Naila गनात्रा से संपर्क करें।